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重磅：老年乳癌患者可耐受CDK4/6抑制剂且获益明显

2017-03-15 18:39:13

　　2017国际肿瘤届开年“大戏”，欧洲肿瘤学术盛会——2017欧洲癌症大会（ECCO2017）于当地时间1月27日~30日在荷兰阿姆斯特丹成功召开。

　　本次大会为期4天，重点关注胃肠肿瘤、脑部肿瘤和乳腺癌，肿瘤个体化医治、免疫医治的利用等也是讨论的热门。

　　年龄≥65岁的乳腺癌患者占全部患者的40%以上。对激素受体阳性（HR+）、HER2阴性的老年晚期乳腺癌患者，内分泌医治是1线标准选择。但是，医治进程中常常出现内分泌抵抗，致使疾病进展医治失败。

　　近几年的临床实验发现，乳腺癌内分泌抵抗后，增加CDK4/6抑制剂可以显著改良内分泌获益，延迟疾病进展。在Ⅲ期研究MONALEESA⑵中，CDK4/6抑制剂Ribociclib联合来曲唑1线医治与单药来曲唑相比，使晚期患者的无进展生存期显著延长（HR=0.556）。

　　需要注意，老年患者的身体功能、合并症和同时服用的其他药物可能会对CDK4/6抑制剂耐受性产生影响。

　　研究内容

　　MONALEESA⑵研究患者入组要求为绝经后HR+，HER2-的晚期乳腺癌，ECOGPS≤1，骨髓和器官功本事受，无意功能障碍史，继往未针对晚期疾病行系统医治。

　　共纳入668例晚期患者，按1：1比例将患者随机分配进Ribociclib(600？mg/day)+来曲唑(2.5？mg/day)医治或安慰剂+来曲唑医治。

　　主要终点是无进展生存（PFS），次要终点包括总生存（OS）和安全性。

　　主要结果

　　668例患者中，有295例年龄≥65岁（中位年龄71岁），其中Ribociclib组150例，单药来曲唑组145例。

　　数据截至2016年1月29日，Ribociclib组和单药来曲唑组分别还有90(60%)例和77(53%)例患者继续医治。最多见的医治中断缘由是疾病进展和不良事件，其中因疾病进展停药在两组分别有33(22%)例和51(35%)例，因不良事件停药分别有13(9%)例和5(3%)例。

　　中位延续医治暴露时间在Ribociclib组和单药来曲唑组分别为13.1vs12.5个月。对老龄患者，Ribociclib组的中位PFS未到达，而单药来曲唑组为18.4个月（HR=0.608）。

　　安全性方面，两医治组最多见的3/4级不良事件（AE）为中性粒细胞减少（60%vs0%）和白细胞减少（21%vs1%）。

　　结论

　　MONALEESA⑵研究年龄亚组分析显示，Ribociclib联合来曲唑1线医治对老年患者（≥65岁）而言一样能提供显著的PFS获益。而且老年患者联适用药的耐受性良好，与全部患者群体类似。