食药总局:停产停售氯美扎酮苯乙双胍 年底前完成召回
近日,国家食品药品监督管理总局在其官网发布公告称,因氯美扎酮、苯乙双胍临床价值有限,在我国使用风险大于效益,决定停止氯美扎酮原料药及其制剂、苯乙双胍原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。
图片来源:网络
公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》四十一条规定,经国家食品药品监督管理总局组织再评价,认为氯美扎酮可造成中枢及外周神经系统、皮肤及其附件、胃肠系统损害,特别是严重的皮肤不良反应发生率较高,临床价值有限,在我国使用风险大于效益。经国家食品药品监督管理总局组织再评价,认为苯乙双胍可导致乳酸酸中毒,发生率较高,临床价值有限,在我国使用风险大于效益,决定停止苯乙双胍原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。已上市销售的苯乙双胍原料药及其制剂由生产企业负责召回,召回工作应于2016年12月31日前完成,召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。 以上就是关于“食药总局:停产停售氯美扎酮苯乙双胍 年底前完成召回”的内容,希望大家看的开心,看的愉快,也希望大家能够积极的分享本网站,让更多的人看到本站的“食药总局:停产停售氯美扎酮苯乙双胍 年底前完成召回”内容,谢谢!
-
莆田系再曝幕后资本推手 刘永好家族成为股东
莆田系再曝幕后资本推手 刘永好家族成为股东 莆田系再曝幕后资本推手刘永好家族成为股东 “魏则西事件&rdqu...[详细]
-
上海一名禽流感死者曾销售猪肉 没有接触禽类
上海一名禽流感死者曾销售猪肉 没有接触禽类原标题[上海:一名禽流感死者曾销售猪肉没有接触禽类]在目前已经...[详细]
-
央视-饿了么惊现-幽灵餐馆- 连星巴克都是假冒的
央视:饿了么惊现"幽灵餐馆" 连星巴克都是假冒的(原标题:【扩散】央视曝光:饿了么惊现"幽灵餐馆",连...[详细]
-
澳门2017年首次检出活禽带H7亚型禽流感病毒
澳门2017年首次检出活禽带H7亚型禽流感病毒澳门特区政府民政总署与卫生局26日下午召开联合记者会,通报在当天进...[详细]
-
秦俊杰杨紫公开恋情 两人穿着古装自下而上拍摄视角搞怪
秦俊杰杨紫公开恋情 两人穿着古装自下而上拍摄视角搞怪腾讯文娱讯 本日(2月16日)清晨,杨紫发微博晒出与秦豪...[详细]
-
南京一幼儿园老师用晾衣架打孩子被拘留(图)
南京一幼儿园老师用晾衣架打孩子被拘留(图)晾衣架形状的伤痕让人触目惊心!孩子身上被晾衣架打出的伤痕。警方...[详细]