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诺华天价药涉嫌临床数据操纵 2位科学家已经被开除

2019-11-20 20:58:27

在2019年8月6日晚上的一份声明中，诺华称其对Zolgensma的“安全性，质量和功效完全有信心”。该公司表示，AveXis在某些时候“已经意识到数据操纵的指控”，并且诺华公司也开始了自己的调查。经过一段时间的沉默，诺华公司开除了Brian Kaspar和他的兄弟Allan，两人都是AveXis的资深科学家，后者开发了Zolgensma基因疗法，后来被诺华公司收购。这2位资深的科学家通过一位律师发言，表示否认有任何不法行为并“准备维护自己的权利”。

Zolgensma是第一种针对一种脊髓性肌萎缩症的基因疗法，诺华对于这款药物的定价是210万美金，约1400万人民币！Zolgensma是由AveXis开发，2018年4月诺华收购了该公司。瑞士制药巨头诺华公司（NVS）的基因治疗子公司AveXis在5月份获得批准之前，已经意识到涉及其Zolgensma基因治疗脊髓性肌萎缩的“数据操控”，但直到后来才通知美国食品和药物管理局。美国食品和药物管理局（FDA）高度批评的指责引发了对公司内部数据审计实践的严重质疑。 FDA声明公布后不久，诺华股价下跌近4％。

诺华公司（NVS）的科学家因涉嫌数据操纵丑闻而被药品制造商赶下台，于周一晚些时候打破了沉默，并通过一位律师发言，表示否认有任何不法行为并“准备维护自己的权利”。

研究员Brian Kaspar和他的兄弟Allan一起被公司解雇了。两人都是AveXis的资深科学家，后者开发了Zolgensma基因疗法，后来被诺华公司收购。美国食品和药物管理局本月早些时候指控制药商伪造与其申请批准治疗有关的临床前数据。

Brian Kaspar在声明中表示，他“自豪地支持该药物的安全性和有效性。”

美国食品和药物管理局的一位官员在8月6日的备忘录中表示，自3月14日以来，诺华似乎已经意识到数据操纵的指控，但在5月24日Zolgensma被批准之前没有告诉FDA。在进行两部分调查后，诺华 6月28日告诉FDA这些问题。

美国食品和药物管理局表示“仍然相信Zolgensma应继续留在市场上。”但该机构的代理专员Ned Sharpless公开谴责诺华公司的疏忽。 “我们依靠真实的科学数据来制定监管决策，我们非常重视数据完整性问题，”Sharpless发布推文。

关于诺华

诺华（Novartis），即全球医药健康行业的跨国企业诺华集团，世界三大药企之一，总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球150多个国家和地区。

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