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全国量采未中标股价连跌恩华药业再收FDA警告信

2019-11-21 22:29:35

“4+7”带量采购全国扩围开标结果陆续出炉，恩华药业利培酮未能中标，股价遭市场“闷杀”。尽管公司董事长、总经理在跌停板出手增持，也暂未能挽回投资者信心，出现连续下跌的情况。

9月26日，恩华药业股价再次下跌。从9月23日开始，恩华药业股价已连续4日下跌，跌幅为17.57%。9月26日，恩华药业又发布一则利空公告，公司销售至美国的多款原料药产品存在执行美国药典方法和标准有缺陷等不足，收到了美国食药监局（FDA）出具的警告信。

截至目前，受FDA警告信影响的品种为原料药硝酸咪康唑、氯硝西泮和盐酸丁螺环酮。硝酸咪康唑在2018年度出口美国，实现销售收入51.09万元，占公司同期营业收入比重为0.0132%。2019年度截至公告日，硝酸咪康唑未对美国进行销售。氯硝西泮和盐酸丁螺环酮在2018年度及2019年度截至公告日，皆未对美国进行销售。恩华药业表示，该事项对公司2019年经营业绩影响较小。

针对2019年4月1日-4月5日恩华药业贾汪原料厂的原料药，FDA检查发现了不足之处，此后恩华药业提交了整改报告。9月25日，恩华药业收到了FDA发来的警告信，针对恩华药业所提交的整改报告中存在的不足，FDA提出了整改要求。恩华药业表示，将在FDA规定时间内就警告信中的不足递交回复报告，具体说明公司所采取的各项整改措施和完成计划，并将积极采取一切措施争取尽快解除警示。

9月24日，国家医保局主导的新一轮药品带量采购扩面正式开标，期间流传出了一份各厂家报价及中标结果猜想。此番引发了资本市场的连锁反应，9月24日，恩华药业、京新药业跌停，信立泰跌幅超9%。9月24日晚间，拟中选名单正式公布，恩华药业的利培酮片未能中标。恩华药业股价当日跌停的同时，公司董事长孙彭生及董事（总经理）孙家权却出手增持，两人分别增持公司A股股票20.91万股、10.44万股，合计31.35万股。

但此番增持未能挽救恩华药业股价下跌趋势。9月25日及9月26日，恩华药业股价分别再下跌1.92%和3.64%。截至9月26日，收盘股价为10.85元/股。

关于恩华药业

江苏恩华药业股份有限公司始建于1978年，2008年在深圳证券交易所上市，股票代码002262，为科、工、贸一体化的医药企业，国家精神类药品定点生产单位，国家高新技术企业，国家医药百强企业，国家技术创新示范企业，国家知识产权示范单位，国家“20年20星”医药质量管理企业明星单位，国际环境认证（ISO14000）确认企业，江苏省首批创新型企业，中国麻醉药品协会副会长单位，江苏省医药行业协会副会长单位。

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